Флараксин по 150мг (1 фл.)

 

Описание

Флараксин - противоопухолевый, противовирусный фитопрепарат, обладающий интерферогенными свойствами, стимулирует фактор некроза опухоли, является протектором для здоровых клеток при химиотерапии. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Выводит токсины и снижает общую интоксикацию, безопасен при применении. В большинстве случаев удается добиться регрессии опухоли и разрушения метастатического повреждения других органов. Предотвращает рецидивы заболевания. Флараксин совместим с различными препаратами, за исключением железо-содержащих. При комбинированном лечении с химиотерапией и радиотерапией препарат усиливает действие на онко-клетки и значительно снижает токсическое повреждение нормальных клеток. Флараксин эффективен на I-IV стадиях опухолевого процесса злокачественных новообразований: головного мозга (глиома, эпендимома, олигодендроглиома и др.); рак кожи (меланобластома, меланома, базалиома и др.); рак легкого; рак молочной железы; рак глотки и гортани; рак пищевода; рак желудка; рак кишечника; рак почки (аденокарцинома); рак мочевого пузыря (лечение); рак предстательной железы; рак женской половой сферы (матки, шейки, яичников); лимфогрануломатоз и заболевания крови; при доброкачественных опухолях (фибромиома матки, поликистоз яичников, мастопатия, аденома предстательной железы, полипоз различных органов, мужское и женское бесплодие и др.);

Чтобы купить Флараксин, воспользуйтесь контактными данными, указанными вверху страницы. Вы можете купить свечи с Флараксином, Флараксин в таблетках и капсулах, а также Флараксин для внутривенного введения. Свечи с флараксином могут применяться ректально либо вагинально.

Особенностями терапии с Флараксином являются:

• Хорошая переносимость препарата флараксин;
• Отсутствие побочных явлений при высокой противоопухолевой активности;
• Удается добиваться полной регрессии опухоли;
• Предотвращение рецидивов заболевания и профилактика метастазирования;
• Отсутствие токсических проявлений, что объясняется высокой избирательностью Флараксина.

Флараксин могут применять больные:

• Не подлежащие традиционным методам лечения (у которых невозможно применение Химиотерапии, Лучевой терапии);
• Проходящие химиотерапию или радиотерапию (Флараксин совместим с ПХТ и X-ray терапией);
• С неоперабельной формой заболевания;
• Не подлежащие лучевой терапии;
• С выраженной аллергической реакцией на введение химиотерапевтических препаратов;
• Ослабленные.

Фармакологическое действие флараксина:

• Связывается с онкоассоциированными белками вызывая их гибель;
• Увеличивает кол-во естеств. киллеров(NK-клеток);
• Стимулирует выработку эндоген. интерферона и фактора некроза опухоли;
• Нормализует иммунологический фон (устраняет иммунные нарушения);
• Нормализует соотношения иммунокомпетентных клеток CD4/CD8 (хелперы-супрессоры).

Флараксин эффективен при:

• Опухоль головного мозга (глиома, эпендимома, олигодендроглиома и др.);
• Рак кожи (меланобластома, меланома кожи лечение, базалиома и др.);
• Рак легких (лечение рака легких 4 степени);
• Рак молочной железы;
• Рак женской половой сферы (матки, шейки, яичников);
• Рак желудка;
• Рак кишечника;
• Опухоли почки (аденокарцинома);
• Рак мочевого пузыря;
• Рак поджелудочной железы;
• Опухоль средостения;
• Рак предстательной железы (лечение рака простаты);
• Опухоль глотки и гортани;
• Опухоль пищевода;
• При доброкачественных опухолях (фиброма, миома и др.).
• Опухолевые заболевания крови и лимфосистемы;

Эффективность применения флараксина при различных онкологических заболеваниях

Флараксин недостаточно эффективен при обширном поражении печени и метастатическом повреждении кости.

Клиническое применение Флараксина целесообразно в следующих случаях:

1. Флараксин целесообразно использовать у пациентов с предопухолевыми пролиферативными процессами, а также у лиц, с минимальным опухолевым процессом, после радикального хирургического лечения, когда необходимо провести восстановление противоопухолевой резистентности организма и его гомеостатических механизмов;
2. Лечение Флараксином может быть базовым и фоновым, предшествовать полихимиотерапию и радиотерапию, кроме этого его можно использовать в промежутках между лечебными циклами, а также как препарат для стабилизации достигнутых результатов, в процессе классической противоопухолевой терапии. Это обусловлено его минимальной токсичностью и избирательностью воздействия на опухолевую ткань;
3. У пациентов с распространенным опухолевым процессом Флараксин целесообразно применять в комплексной полихимиотерпии, радиотерапии, используя его специфическую противоопухолевую активность и антивирусные, иммуностимулирующие свойства;
4. При невозможности проведения химио- и лучевой терапии, Флараксин применяется самостоятельно.

По химическим свойствам Флараксин совместим со многими используемыми противоопухолевыми средствами, за исключением металлсодержащих, поскольку обладает свойствами к комплексообразованию

Флараксин снижает:

• Кардиотоксичность, обусловленную активацией липооксигеназ, свойственную антибиотикам антрациклинового ряда;
• Нейротоксичность – подобно препаратам винка-класса (Винкристин, Винбластин);
• Парапирамидные расстройства и синдром «ортостатической гипотензии» - подобно ФторУрацилу;
• Миелотоксический эффект и иммунодепрессию – подобно алкилирующим препаратам и др.

Флараксин необходимо включать в следующие схемы лечения онкобольных:

Известные способы лечения онкологических больных (химиотерапевтическое, лучевое, хирургическое) сопровождаются мощной иммунной супрессией, что в значительной мере подавляет функцию иммунной системы, замыкая порочный круг опухолевого процесса [4,8].

Химиотерапия предусматривает применение лекарственных средств, обладающих целым рядом реакционно-способных группировок, денатурирующих белки не только опухолевых, но и нормальных клеток, чем и объясняется их высокая токсичность для организма.

Флараксин вступает во взаимодействие только с опухолевыми клетками, вызывая их гибель, при этом абсолютно не влияет на кроветворение, органы дыхания, выделительную и пищеварительную системы, ЦНС, кожу и др. Являясь мощным иммуномодулятором он не угнетает иммунную систему, а повышает ее уровень функциональной активности.

При назначении флараксина перед химиотерапией

Необходимо учитывать некоторые его особенности. Под влиянием Флараксина опухолевые клетки становятся более уязвимыми, в отношении факторов естественного противоопухолевого иммунитета и противоопухолевых цитостатиков. Поэтому для более эффективного лечения Флараксин необходимо иметь исходные иммунно-биохимические показатели больного, особенно при подготовке к химиотерапии.

Флараксин следует назначать при низком уровне цитотоксической активности естественных киллеров (ниже 40% - обязательно, от 50 до 55% - предпочтительно); при наличии исходных небелковых SН-групп, в сыворотке крови (спонтанная диспротеинемия с аутоиммунной агрессией); а также при нарушении окислительно-восстановительного (SH-SS) потенциала сывороточных белков.

Нередко все эти нарушения сочетаются друг с другом. Если 8 назначенных инъекций Флараксина нормализовали имеюшиеся нарушения, отмеченные выше, то можно начинать химиотерапию. Если на фоне положительной динамики, после 8 инъекций еще не достигнуты оптимальные иммунно-биохимические показатели, то есть основания для назначения еще 8 инъекций.

При невозможности проведения, хотя бы одного из приведенных иммунно-биохимических тестов, можно ориентироваться на клиническую картину течения болезни. При заметном субъективном улучшении, после первых 8 инъекций Флараксин, можно повторить еще 8 инъекций.

Нельзя продолжать инъекции и при возникновении индивидуальной непереносимости к препарату. В таких случаях, в схему лечения больного, желательно ввести препараты, снижающие аутоаллергическую настроенность организма (кенолог, супрастин и др.), или провести несколько сеансов плазмафереза.

При назначении флараксина после химиотерапии

Лечение флараксином можно назначать сразу же после окончания химиотерапии, особенно если выявлено снижение иммунно-биохимических показателей. Если предполагается в дальнейшем повторение химиотерапии, то лечение флараксином следует продолжать, до максимального улучшения иммунно-биохимических показателей. Один или 2 курса применения Флараксина, в этом случае, зависит от того, какие биохимические показатели пациента установлены после химиотерапии. Рак – это иммуннологическая проблема, в основе которой лежит формирование антител, в ответ на комплексные антигены онкоассоциированных белков и лекарственных веществ [8,13].

Если иммунно-биохимические показатели явно снижены, то в таком случае использование плазмафереза является важной составляющей лекарственной терапии и назначение его желательно после многократных курсов ПХТ. (Альтернативой может быть проведение детоксикационной терапии). При этом наиболее информативным, является определение исходных небелковых SН-групп в сыворотке крови. Появление их, свидетельствует о необходимости назначения плазмафереза.

Применение же флараксина, между курсами химиотерапии, может заменить функцию плазмафереза. Так как он обладает способностью связываться с иммунными комплексами. Если после совместного применения химиотерапии и Флараксина имеются негативные иммунно-биохимические показатели (особенно небелковые SН-группы), то применение плазмафереза необходимо. Количество его сеансов может варьироваться в зависимости от уровня иммуннологических нарушений (контролем служит исчезновение SН-групп). Так, например, при фракционном плазмаферезе, необходимо от 5 до 10 сеансов, с очисткой (в ходе каждого сеанса) до 500 мл крови.

Назначение флараксина усиливает эффект химиотерапии и если переносимость используемых препаратов хорошая, то снижение их дозировок не целесообразно. Сочетание флараксина и химиопрепаратов, в заниженных дозировках, желательно у больных с наличием сопутствующих заболеваний, затрудняющих проведение массированной химиотерапии. У тяжелых больных, которым назначен флараксин, необходимо включать в схему лечения химиопрепарат, в меньших дозировках (1/5-1/10 дозы), с целью усиления онколитического воздействия флараксина При этом желательно назначить химиопрепарат, не применявшийся ранее у этого больного.

Длительность совместного применения флараксина и химиопрепаратов должна определяться клинической картиной и иммунно-биохимическими показателями больного. Если каждый такой курс сопровождается нормализацией последних, то следует продолжать сочетание ПХТ и флараксина. Идеальной схемой можно считать 3-4 курса флараксина, дополняющих химиотерапию и еще 1-2 курса в последующий год, после окончания химиотерапии.

Целесообразно также назначение Флараксина в ходе последующего диспансерного наблюдения, при обнаружении факторов риска (стрессы, снижение иммунно-биохимических показателей и т.д.).

В промежутках между химиотерапией, когда нельзя применять флараксин, назначают фитосредства группы ФИТОМАКС. Совместное их применение оправдано и в тех случаях, когда предполагается проведение 1-го массированного курса химиотерапии.

Важно

Отмечено, что прием препаратов, содержащих растительные полифенолы и биологически активные добавки, с повышенным содержанием биофлавоноидов (расторопша, морозник, фиалка трехцветная и др.) оказывают негативное влияние на терапевтический эффект Флараксина (наблюдения имеются). Вполне вероятно, что в этом случае играет роль не наличие полифенольных соединений, но степень их химической реакции с другими компонентами (например, гликозилирование).

Клиническими исследованиями доказана высокая эффективность применения Флараксина в предоперационном периоде.

Во-первых, отмечается значительное уменьшение опухолевых узлов, что значительно упрощает технику оперативного вмешательства; во-вторых, его мощные иммуномодуляторные и интерфероногенные свойства позволяют провести хирургическое вмешательство на более благоприятном иммунологическом фоне. Таким образом, клинически обоснованной является методика хирургического лечения с предварительным проведением 1-2-х курсов терапии Флараксина.

Учитывая его высокую противометастатическую активность, целесообразно провести лечение в послеоперационном периоде (1-2 курса Флараксина), а также и перед профилактикой химиотерапевтическими препаратами.

В процессе лучевого воздействия на опухолевые узлы нами рекомендуется применение полифенольных соединений растительного происхождения содержащихся в таблетках серии ФИТОМАКС, а после завершения применение Флараксина внутривенно. Количество курсов Флараксина может широко варьироваться и зависит от динамики опухолевого процесса и общего состояния больного.

В случаях, когда использование химиотерапевтических препаратов не дает положительных результатов показано, применение флараксина.

Проведенными клиническим исследованиями доказано положительное влияние его на больных, что проявляется в улучшении их общего состояния, исчезновении или уменьшении опухолевых узлов и болевого синдрома, повышении жизненного тонуса и двигательной активности.

Эффективность препарата подтверждена:

• Кафедрой онкологии Киевского Медицинского Института;
• Киевским НИИ онкологии и радиологии;
• Кафедрой онкологии Крымского Государственного Медицинского Университета им.С.И.Георгиевского;
• НИИ микробиологии и вирусологии им. Д.К.Заболотного НАН Украины;
• НИИ экспериментальной патологии, онкологии и радиобиологии им. Р.Е.Кавецкого НАН Украины.

На вопросы отвечает профессор Артемов А.В.(Одесский медицинский институт им.Филатова, кафедра онкологии) Что собой представляет Флараксин?

Флараксин – мощное специфическое и противоопухолевое интерфероногенное средство растительного происхождения, полученное по уникальной технологии. Действующим началом препарата являются растительные полифенольные соединения. Флараксин – лиофилизированный порошок желтовато-коричневого цвета, хорошо растворяется в 5% растворе глюкозы, физиологическом растворе и воде.

Кому показан Флараксин?

Флараксин показан при всех клинико-морфологических формах злокачественных опухолей, на всех стадиях опухолевого процесса, доброкачественных новообразованиях, при инфекционных и соматических заболеваниях, сопровождающихся развитием вторичного иммунного дефицита, вялотекущих вирусных инфекциях ЦНС, заболеваниях, характеризующихся развитием аутоиммунной агрессии.

Что известно о механизме действия флараксина?

Флараксин обладает строго выраженной специфической активностью по отношению к онкоассоциированным белкам в организме, вызывает микроденатурационные изменения в опухолевых клетках, приводящие к их гибели с последующей элиминацией. Кроме специфического канцеролитического эффекта, флараксин обладает способностью активировать выработку в организме эндогенного интерферона и фактора некроза опухоли, флараксин поддерживает их высокую концентрацию на протяжении более 72 часов. Этот феномен обеспечивает широкое участие иммунной системы в борьбе с опухолевыми структурами.

Какими преимуществами, в сравнении с традиционно применяемыми в онкологии способами лечения, обладает флараксин?

Известные способы лечения онкологических больных (химиотерапевтическое, лучевое, хирургическое) сопровождаются мощной иммунной супрессией, что при несомненной эффективности указанных методик в значительной мере подавляют функцию иммунной системы, замыкая порочный круг опухолевого процесса.

Химиотерапия предусматривает применение лекарственных средств, обладающих целым рядом реакционно-способных группировок, денатурирующих белки не только опухолевых, но и нормальных клеток, чем объясняется высокая их токсичность для организма.

Флараксин вступает во взаимодействие только с опухолевыми клетками, вызывая их гибель, при этом абсолютно не влияет на кроветворение, органы дыхания, выделительную и пищеварительную системы, ЦНС, кожу и ее придатки. Являясь мощным иммуномодулятором, флараксин, не только не угнетает иммунную систему, но, наоборот, повышает ее уровень функциональной активности.

Можно ли применять флараксин у лиц с выраженной аллергией, бронхиальной астмой?

Можно. Флараксин способен связывать и выводить из организма циркулирующие иммунные комплексы (ЦИК). По способности выводить ЦИК из организма флараксин можно приравнять к плазмаферезу. Применение флараксина у лиц, страдающих аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой значительно улучшают состояние больных данной категории.

Каким преимуществом обладает ФЛАРАКСИН при лечении инфекционных заболеваний в сравнении с группой интерферонов.

Введением интерферонов (в т.ч. полученных рекомбинантным путем) достигается выраженный клинический эффект. Но эта терапия пассивная, заместительная, т.е. введением готового интерферона мы заведомо способствуем уменьшению его выработки в организме. В развитых странах широкое применение получили препараты, способствующие выработке в организме эндогенного (собственного) интерферона, что существенно сказывается как на стоимости лечебных методик, так и на их эффективности. Флараксин хорошо сочетается с другими препаратами (антибиотиками, сульфанил-амидами) и может быть применен не только в виде моно, но и в комплексной терапии.

Какие дозы, способы, методики лечения флараксином существуют?

Флараксин выпускаются в виде пяти лекарственных форм:

• Лиофилизированный порошок для внутривенного введения по 150 мг в одном флаконе по 4 флакона в картонной коробке;
• Свечи с Флараксином по 75мг активного вещества в одной свече по 10 свечей в картонной коробке.
• Капсулы с Флараксином по 150мг по 10 капсул в блистере и по 3 блистера (30 капсул) в картонной коробке.
• Таблетки с Флараксином по 0,5 г 20 таблеток в полимерном контейнере.
• Мазь с Флараксином по 40г в 1 упаковке в полимерном контейнере.

Клинически обоснованной является доза препарата 2 мг/кг веса больного. Учитывая абсолютную нетоксичность флараксина, увеличение дозы в 2-3 раза не вызывает негативной реакции в организме. Флараксин назначается из расчета 16 внутривенных инфузий на курс лечения. Введение препарата может осуществляться непрерывно (т.е. в течение 16 дней) с 10-14 дневным перерывом между курсами или двумя полукурсами по 8 дней каждый с недельным перерывом. Перерыв между курсами лечения составляет 10–14 дней. Для корректировки дозы флараксина, а также для местного воздействия на опухолевые узлы флараксин может применяться в виде ректальных или вагинальных свечей. Клинически оправданным является применение свечей при недостаточно выраженной венозной сети, или флебитах развившихся в результате применения химиотерапии.

Какие побочные эффекты можно ожидать при применении флараксина?

При применении флараксина крайне редко может отмечаться аллергическая реакция, связанная с индивидуальной непереносимостью йодсодержащих препаратов. При проведении лечения онкологических больных может отмечаться появление незначительной болезненности в месте расположения основного опухолевого узла или метастазов, реже отмечается повышение температуры тела, до субфебрильных показателей (37,3 – 37,5°С) как ответная реакция организма на поступление в кровь продуктов распада опухолевых клеток.

Общая характеристика

ФЛАРАКСИН - многофункциональный препарат растительного происхождения. Действующим компонентом являются растительные полифенолы, полученные по специальной технологии.

Состав:

Содержит комплекс фенольных соединений, танины, калия йодид, экстракт ламинарии, комплекс витаминов и микроэлементов.

Фармакологические свойства

ФЛАРАКСИН обладает широким спектром биологического действия: антиоксидантным, иммуномодулирующим, противовирусным и противоопухолевым.

Исследованиями, проведенными в ведущих лабораториях НАН Украины, доказаны:

• Способность ФЛАРАКСИНА стимулировать выработку эндогенного интерферона и фактора некроза опухоли.
• Нормализация иммунологического фона у онкологических больных;нормализация соотношений иммунокомпетентных клеток CD4/CD8 (хелперы-супрессоры) и увеличение количества естественных киллеров (NK-клеток).
• Иммунобиохимическими исследованиями установлена способность ФЛАРАКСИНА связываться с онкофетальными белками, вызывая их микроденатурационные повреждения.
• Канцеростатический эффект объясняется воздействием ФЛАРАКСИНА на метаболизм опухолевых клеток, вызывая их гибель.

Положительный терапевтический эффект у больных с запущенными формами опухолевого процесса сопровождается сдерживанием метастатической активности и устранением аутоиммунных нарушений, существенно улучшая качество жизни больных указанной категории.

ФЛАРАКСИН показан при различных клинико-морфологических формах злокачественных новообразований, для лечения доброкачественных опухолей, как канцеростатический и противорецидивный препарат.

Целесообразно применение ФЛАРАКСИНА в различных комбинациях с лучевой и химиотерапией. Клинически оправдано и высокоэффективно применение его в качестве средства адьювантной и неоадьювантной терапии. В первом случае создаются предпосылки для успешного оперативного вмешательства, во втором - отпадает необходимость в проведении профилактического химиотерапевтического лечения.

ФЛАРАКСИН активно связывается с патологическими иммунными комплексами, способен предотвращать прогрессирование аутоиммунных заболеваний в патогенезе которых имеют место формирование иммунных комплексов (циррозы, гепатиты, хронические нефриты и т.д.).

Вышеуказанные свойства препарата дают возможность применять ФЛАРАКСИН в терапии вирусных инфекций ЦНС, "медленных" вирусных инфекций, к которым относится СПИД, рассеянный склероз и т.д.

Дозировка и способы применения

Суточная рекомендуемая доза - 2 мг/кг веса больного. 2-х - 3-х кратное превышение дозы не вызывает негативных последствий. Курс лечения составляют 16 внутривенных инфузий, проводимых непрерывно или двумя полукурсами по 8 инфузий с недельным перерывом. Количество курсов зависит от состояния больного.

Содержимое 1го флакона по 150мг растворяется в 20 мл физиологического раствора и вводится внутривенно вместе с капельницей на физ.растворе (NaCl 0,9% 200(400)ml) один раз в день. Целесообразно вены чередовать во избежание возникновения постинфузионных флебитов.

Для снятия возможных раздражений (воспалений) применяется содовый компресс или мазь левомеколь.

Противопоказания

Беременность, острая почечная и печеночная недостаточность, непереносимость йод содержащих препаратов.

Побочные действия

При повышенной чувствительности в месте введения могут развиваться флебиты.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок по 150 мг во флаконах (4 флакона в одной коробке).

Условия хранения:

Препарат хранить в темном месте в закрытой упаковке при температуре не выше 25°C.