Флараксин по 150 мг (1 фл.)

 

Опис

Флараксин - протипухлинний, противірусний фітопрепарат, що володіє интерферогенными властивостями, стимулює фактор некрозу пухлини, є протектором для здорових клітин при хіміотерапії. Володіє вираженими антиоксидантними властивостями. Виводить токсини і знижує загальну інтоксикацію, безпечний при застосуванні. У більшості випадків вдається домогтися регресії пухлини і руйнування метастатичного пошкодження інших органів. Запобігає рецидивам захворювання. Флараксин сумісний з різними препаратами, за винятком залізо-вмісних. При комбінованому лікуванні з хіміотерапією і радіотерапією препарат посилює дію на онко-клітини і значно знижує токсичне ушкодження нормальних клітин. Флараксин ефективний на I-IV стадіях пухлинного процесу злоякісних новоутворень: головного мозку (гліома, епендимома, олигодендроглиома та ін); рак шкіри (меланобластома, меланома, базаліома та ін.); рак легені; рак молочної залози; рак глотки і гортані; рак стравоходу; рак шлунка; рак кишечника; рак нирки (аденокарцинома); рак сечового міхура (лікування); рак передміхурової залози; рак жіночої статевої сфери (матки, шийки матки, яєчників); лімфогрануломатоз і захворювання крові; при доброякісних пухлинах (фіброміома матки, полікістоз яєчників, мастопатія, аденома передміхурової залози, поліпоз різних органів, чоловіче і жіноче безпліддя та ін);

Щоб купити Флараксин, скористайтесь контактними даними, вказаними вгорі сторінки. Ви можете купити свічки з Флараксином, Флараксин в таблетках і капсулах, а також Флараксин для внутрішньовенного введення. Свічки з флараксином можуть застосовуватися ректально або вагінально.

Особливостями терапії з Флараксином є:

• Хороша переносимість препарату флараксин;
• Відсутність побічних явищ при високій протипухлинної активності;
• Вдається досягти повної регресії пухлини;
• Запобігання рецидивів захворювання та профілактика метастазування;
• Відсутність токсичних проявів, що пояснюється високою вибірковістю Флараксина.

Флараксин можуть застосовувати хворі:

• Не підлягають традиційним методам лікування (в яких неможливо застосування Хіміотерапії, Променевої терапії);
• Проходять хіміотерапію або радіотерапію (Флараксин сумісний з ПХТ і X-ray терапією);
• З неоперабельною формою захворювання;
• Не підлягають променевої терапії;
• З вираженою алергічною реакцією на введення хіміотерапевтичних препаратів;
• Ослаблені.

Фармакологічна дія флараксина:

• Зв'язується з онкоассоциированными білками викликаючи їх загибель;
• Збільшує кількість природ. кілерів(NK-клітин);
• Стимулює вироблення эндоген. інтерферону та фактора некрозу пухлини;
• Нормалізує імунологічний фон (усуває імунні порушення);
• Нормалізує співвідношення імунокомпетентних клітин CD4/CD8 (хелпери-супресори).

Флараксин ефективний при:

• Пухлина головного мозку (гліома, епендимома, олигодендроглиома та ін);
• Рак шкіри (меланобластома, меланома шкіри лікування, базаліома та ін);
• Рак легень (лікування раку легенів 4 ступеня);
• Рак молочної залози;
• Рак жіночої статевої сфери (матки, шийки матки, яєчників);
• Рак шлунка;
• Рак кишечника;
• Пухлини нирки (аденокарцинома);
• Рак сечового міхура;
• Рак підшлункової залози;
• Пухлина середостіння;
• Рак передміхурової залози (лікування раку простати);
• Пухлина глотки і гортані;
• Пухлина стравоходу;
• При доброякісних пухлинах (фіброма, міома та ін).
• Пухлинні захворювання крові і лімфосістеми;

Ефективність застосування флараксина при різних онкологічних захворюваннях

Флараксин недостатньо ефективний при великому ураженні печінки і метастатичного пошкодження кістки.

Клінічне застосування Флараксина доцільно в наступних випадках:

1. Флараксин доцільно використовувати у пацієнтів з передпухлинними пролиферативными процесами, а також у осіб, з мінімальним пухлинним процесом, після радикального хірургічного лікування, коли необхідно провести відновлення протипухлинної резистентності організму і його гомеостатичних механізмів;
2. Лікування Флараксином може бути базовим і фоновим, передувати поліхіміотерапію та радіотерапію, крім цього його можна використовувати в проміжках між лікувальними циклами, а також як препарат для стабілізації досягнутих результатів, в процесі класичної протипухлинної терапії. Це обумовлено його мінімальною токсичністю і вибірковістю впливу на пухлинну тканину;
3. У пацієнтів з розповсюдженим пухлинним процесом Флараксин доцільно застосовувати в комплексній полихимиотерпии, радіотерапії, використовуючи його специфічну протипухлинну активність і антивірусні, імуностимулюючі властивості;
4. При неможливості проведення хіміо - і променевої терапії, Флараксин застосовується самостійно.

За хімічними властивостями Флараксин сумісний з багатьма використовуваними протипухлинними засобами, за винятком металлсодержащих, оскільки володіє властивостями до комплексоутворення

Флараксин знижує:

• Кардіотоксичність, обумовлену активацією липооксигеназ, властиву антибіотиків антрациклінового ряду;
• Нейротоксичність – подібно до препаратів вінка-класу (Вінкристин, Вінбластин);
• Парапирамидные розлади і синдром «ортостатичної гіпотензії» - подібно ФторУрацилу;
• Миелотоксический ефект і иммунодепрессию – подібно до алкілуючих препаратів та ін.

Флараксин необхідно включати в наступні схеми лікування онкохворих:

Відомі способи лікування онкологічних хворих (хіміотерапевтичне, променеве, хірургічне) супроводжуються потужною імунної супресією, що значною мірою пригнічує функцію імунної системи, замикаючи порочне коло пухлинного процесу [4,8].

Хіміотерапія передбачає застосування лікарських засобів, які володіють цілою низкою реакційно-здатних угруповань, денатуруючих білки не тільки пухлинних, але і нормальних клітин, чим і пояснюється їх висока токсичність для організму.

Флараксин вступає у взаємодію тільки з пухлинними клітинами, викликаючи їх загибель, при цьому абсолютно не впливає на кровотворення, органи дихання, видільну і травну системи, ЦНС, шкіри і ін Будучи потужним імуномодулятором він не пригнічує імунну систему, а підвищує її рівень функціональної активності.

При призначенні флараксина перед хіміотерапією

Необхідно враховувати деякі його особливості. Під впливом Флараксина пухлинні клітини стають більш вразливими, у відношенні факторів природного протипухлинного імунітету та протипухлинних цитостатиків. Тому для більш ефективного лікування Флараксин необхідно мати вихідні імуно-біохімічні показники хворого, особливо при підготовці до хіміотерапії.

Флараксин слід призначати при низькому рівні цитотоксичної активності природних кілерів (нижче 40% - обов'язково, від 50 до 55% - переважно); при наявності вихідних небілкових ЅН-груп у сироватці крові (спонтанна диспротеїнемія з аутоімунною агресією); а також за порушення окисно-відновного (SH-SS) потенціалу сироваткових білків.

Нерідко ці порушення поєднуються один з одним. Якщо 8 призначених ін'єкцій Флараксина нормалізували наявні порушення, зазначені вище, то можна починати хіміотерапію. Якщо на тлі позитивної динаміки, після 8 ін'єкцій ще не досягнуті оптимальні імуно-біохімічні показники, то є підстави для призначення ще 8 ін'єкцій.

При неможливості проведення хоча б однієї з наведених імунно-біохімічних тестів, можна орієнтуватися на клінічну картину перебігу хвороби. При помітному суб'єктивному поліпшення, після перших 8 ін'єкцій Флараксин, можна повторити ще 8 ін'єкцій.

Не можна продовжувати ін'єкції і при виникненні індивідуальної чутливості до препарату. В таких випадках, в схему лікування хворого, бажано ввести препарати, що знижують аутоаллергических налаштованість організму (кенолог, супрастин та ін), або провести кілька сеансів плазмаферезу.

При призначенні флараксина після хіміотерапії

Лікування флараксином можна призначати відразу ж після закінчення хіміотерапії, особливо якщо виявлено зниження імунно-біохімічних показників. Якщо передбачається надалі повторення хіміотерапії, то лікування флараксином слід продовжувати, до максимального поліпшення імунно-біохімічних показників. Один або 2 курсу застосування Флараксина, в цьому випадку, залежить від того, які біохімічні показники пацієнта встановлені після хіміотерапії. Рак – це иммуннологическая проблема, в основі якої лежить формування антитіл, у відповідь на комплексні антигени онкоассоциированных білків і лікарських речовин [8,13].

Якщо імуно-біохімічні показники явно знижені, то в такому випадку використання плазмаферезу є важливою складовою лікарської терапії і призначення його бажано після багаторазових курсів ПХТ. (Альтернативою може бути проведення детоксикаційної терапії). При цьому найбільш інформативним є визначення вихідних небілкових ЅН-груп у сироватці крові. Поява їх свідчить про необхідність призначення плазмаферезу.

Застосування ж флараксина, між курсами хіміотерапії, може замінити функцію плазмаферезу. Так як він має здатність зв'язуватися з імунними комплексами. Якщо після сумісного застосування хіміотерапії і Флараксина є негативні імуно-біохімічні показники (особливо небелковые ЅН-групи), то застосування плазмаферезу необхідно. Кількість сеансів може змінюватись в залежності від рівня імунологічних порушень (контролем служить зникнення ЅН-груп). Так, наприклад, при фракційному плазмаферезі, необхідно від 5 до 10 сеансів, з очищенням (в ході кожного сеансу) до 500 мл крові.

Призначення флараксина підсилює ефект хіміотерапії і якщо переносимість використовуваних препаратів хороша, то зниження їх дозувань не доцільно. Поєднання флараксина і хіміопрепаратів, в знижених дозах, бажано у хворих з наявністю супутніх захворювань, що ускладнюють проведення масованої хіміотерапії. У тяжких хворих, яким призначено флараксин, необхідно включати в схему лікування хіміопрепарат, у менших дозах (1/5-1/10 дози), з метою посилення онколитического впливу флараксина При цьому бажано призначити хіміопрепарат, не застосовувалися раніше у цього хворого.

Тривалість спільного застосування флараксина і хіміопрепаратів має визначатися клінічною картиною і імунно-біохімічними показниками хворого. Якщо кожен такий курс супроводжується нормалізацією останніх, то слід продовжувати поєднання ПХТ і флараксина. Ідеальною схемою можна вважати 3-4 курсу флараксина, доповнюють хіміотерапію і ще 1-2 курсу на наступний рік, після закінчення хіміотерапії.

Доцільно також призначення Флараксина в ході подальшого диспансерного спостереження, при виявленні факторів ризику (стреси, зниження імунно-біохімічних показників і т. д.).

У проміжках між хіміотерапією, коли не можна застосовувати флараксин, призначають фітозасобів групи ФИТОМАКС. Спільне їх застосування виправдане і в тих випадках, коли передбачається проведення 1-го масованого курсу хіміотерапії.

Важливо

Зазначено, що прийом препаратів, що містять рослинні поліфеноли та біологічно активні добавки, з підвищеним вмістом біофлавоноїдів (розторопша, морозник, фіалка триколірна і ін) надають негативний вплив на терапевтичний ефект Флараксина (спостереження є). Цілком імовірно, що в цьому випадку відіграє роль не наявність поліфенольних сполук, але ступінь їх хімічної реакції з іншими компонентами (наприклад, глікозилювання).

Клінічними дослідженнями доведена висока ефективність застосування Флараксина в передопераційному періоді.

По-перше, відзначається значне зменшення пухлинних вузлів, що значно спрощує техніку оперативного втручання; по-друге, його потужні иммуномодуляторные і интерфероногенные властивості дозволяють провести хірургічне втручання на більш сприятливому імунологічному тлі. Таким чином, клінічно обґрунтованою є методика хірургічного лікування з попереднім проведенням 1-2-х курсів терапії Флараксина.

Враховуючи його високу противометастатическую активність, доцільно провести лікування в післяопераційному періоді (1-2 курсу Флараксина), а також і перед профілактикою хіміотерапевтичними препаратами.

У процесі променевого впливу на пухлинні вузли нами рекомендується застосування поліфенольних сполук рослинного походження містяться у таблетках серії ФИТОМАКС, а після завершення застосування Флараксина внутрішньовенно. Кількість курсів Флараксина може широко варіюватися і залежить від динаміки пухлинного процесу і загального стану хворого.

У випадках, коли використання хіміотерапевтичних препаратів не дає позитивних результатів показано, застосування флараксина.

Проведеними клінічними дослідженнями доведено позитивний вплив його на хворих, що проявляється в поліпшенні загального стану, зникнення або зменшення пухлинних вузлів і больового синдрому, підвищення життєвого тонусу і рухової активності.

Ефективність препарату підтверджена:

• Кафедрою онкології Київського Медичного Інституту;
• Київським НДІ онкології та радіології;
• Кафедри онкології Кримського Державного Медичного Університету ім.С.І.Георгієвського;
• НДІ мікробіології і вірусології ім. Д. К. Заболотного НАН України;
• НДІ експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р. Е. Кавецького НАН України.

На запитання відповідає професор Артемов А. В.(Одеський медичний інститут ім.Філатова, кафедра онкології) Що собою являє Флараксин?

Флараксин – потужне специфічне і протипухлинну интерфероногенное засіб рослинного походження, отриманий за унікальною технологією. Діючим началом препарату є рослинні поліфенольні сполуки. Флараксин – ліофілізований порошок жовтувато-коричневого кольору, добре розчиняється у 5% розчині глюкози, фізіологічному розчині та воді.

Кому показаний Флараксин?

Флараксин показаний при всіх клініко-морфологічних формах злоякісних пухлин, на всіх стадіях пухлинного процесу, доброякісних новоутвореннях, при інфекційних і соматичних захворюваннях, що супроводжуються розвитком вторинного імунного дефіциту, повільних вірусних інфекціях ЦНС, захворюваннях, що характеризуються розвитком аутоімунної агресії.

Що відомо про механізм дії флараксина?

Флараксин має строго вираженою специфічною активністю по відношенню до онкоассоциированным білків в організмі, викликає микроденатурационные зміни в пухлинних клітинах, які призводять до їх загибелі з подальшою елімінацією. Крім специфічного канцеролитического ефекту, флараксин має здатність активувати вироблення в організмі ендогенного інтерферону і фактора некрозу пухлини, флараксин підтримує їх високу концентрацію протягом більше 72 годин. Цей феномен забезпечує широку участь імунної системи в боротьбі з пухлинними структурами.

Якими перевагами, в порівнянні з традиційно застосовуваними в онкології способами лікування, має флараксин?

Відомі способи лікування онкологічних хворих (хіміотерапевтичне, променеве, хірургічне) супроводжуються потужною імунної супресією, що при безсумнівній ефективності зазначених методик значною мірою пригнічують функцію імунної системи, замикаючи порочне коло пухлинного процесу.

Хіміотерапія передбачає застосування лікарських засобів, які володіють цілою низкою реакційно-здатних угруповань, денатуруючих білки не тільки пухлинних, але і нормальних клітин, чим пояснюється їх висока токсичність для організму.

Флараксин вступає у взаємодію тільки з пухлинними клітинами, викликаючи їх загибель, при цьому абсолютно не впливає на кровотворення, органи дихання, видільну і травну системи, ЦНС, шкіру та її придатки. Будучи потужним імуномодулятором, флараксин, не тільки не пригнічує імунну систему, але, навпаки, підвищує її рівень функціональної активності.

Чи можна застосовувати флараксин у осіб з вираженою алергією, бронхіальною астмою?

Можна. Флараксин здатний зв'язувати і виводити з організму циркулюючі імунні комплекси (ЦІК). По здатності виводити ЦВК з організму флараксин можна прирівняти до плазмаферезу. Застосування флараксина у осіб, страждаючих алергічними захворюваннями, бронхіальною астмою значно поліпшують стан хворих даної категорії.

Яким перевагою володіє ФЛАРАКСИН при лікуванні інфекційних захворювань в порівнянні з групою інтерферонів.

Введенням інтерферонів (у т. ч. одержаних рекомбінантних шляхом) досягається виражений клінічний ефект. Але ця терапія пасивна, замісна, тобто введенням готового інтерферону ми свідомо сприяємо зменшенню його вироблення в організмі. У розвинених країнах широке застосування отримали препарати, що сприяють виробленню в організмі ендогенного (власного) інтерферону, що суттєво позначається як на вартості лікувальних методик, так і на їх ефективності. Флараксин добре поєднується з іншими препаратами (антибіотиками, сульфанил-амідами) і може бути застосований не тільки у вигляді моно, але і в комплексній терапії.

Які дози, способи, методики лікування флараксином існують?

Флараксин випускаються у вигляді п'яти лікарських форм:

• Ліофілізований порошок для внутрішньовенного введення по 150 мг в одному флаконі по 4 флакони у картонній коробці;
• Свічки з Флараксином по 75мг активної речовини в одній свічці за 10 свічок у картонній коробці.
• Капсули з Флараксином по 150 мг по 10 капсул у блістері і по 3 блістери (30 капсул) у картонній коробці.
• Таблетки з Флараксином по 0,5 г 20 таблеток в полімерному контейнері.
• Мазь з Флараксином по 40г в 1 упаковці в полімерному контейнері.

Клінічно обґрунтованим є доза препарату 2 мг/кг ваги хворого. Враховуючи абсолютну нетоксичність флараксина, збільшення дози в 2-3 рази не викликає негативної реакції в організмі. Флараксин призначається з розрахунку 16 внутрішньовенних інфузій на курс лікування. Введення препарату може здійснюватись безперервно (тобто протягом 16 днів) з 10-14 денним перервою між курсами або двома полукурсами по 8 днів кожний з тижневою перервою. Перерва між курсами лікування становить 10-14 днів. Для коригування дози флараксина, а також для місцевого впливу на пухлинні вузли флараксин може застосовуватися у вигляді ректальних або вагінальних свічок. Клінічно виправданим є застосування свічок при недостатньо вираженої венозної мережі, або флебітах розвилися в результаті застосування хіміотерапії.

Які побічні ефекти можна очікувати при застосуванні флараксина?

При застосуванні флараксина вкрай рідко може спостерігатися алергічна реакція, пов'язана з індивідуальною непереносимістю йодовмісних препаратів. При проведенні лікування онкологічних хворих може відзначатися появу незначної хворобливості в місці розташування основного пухлинного вузла або метастазів, рідше відзначається підвищення температури тіла до субфебрильних показників (37,3 – 37,5°С) як відповідна реакція організму на надходження в кров продуктів розпаду пухлинних клітин.

Загальна характеристика

ФЛАРАКСИН - багатофункціональний препарат рослинного походження. Діючим компонентом є рослинні поліфеноли, отримані за спеціальною технологією.

Склад:

Містить комплекс фенольних сполук, таніни, калію йодид, екстракт ламінарії, комплекс вітамінів і мікроелементів.

Фармакологічні властивості

ФЛАРАКСИН володіє широким спектром біологічної дії: антиоксидантну, імуномодулюючу, противірусну та протипухлинну.

Дослідженнями, проведеними в провідних лабораторіях НАН України, доведені:

• Здатність ФЛАРАКСИНА стимулювати вироблення ендогенного інтерферону і фактора некрозу пухлини.
• Нормалізація імунологічного фону у онкологічних хворих;нормалізація співвідношень імунокомпетентних клітин CD4/CD8 (хелпери-супресори) та збільшення кількості природних кілерів (NK-клітин).
• Иммунобиохимическими дослідженнями встановлена здатність ФЛАРАКСИНА зв'язуватися з онкофетальными білками, викликаючи їх микроденатурационные пошкодження.
• Канцеростатический ефект пояснюється впливом ФЛАРАКСИНА на метаболізм пухлинних клітин, викликаючи їх загибель.

Положительный терапевтический эффект у больных с запущенными формами опухолевого процесса сопровождается сдерживанием метастатической активности и устранением аутоиммунных нарушений, существенно улучшая качество жизни больных указанной категории.

ФЛАРАКСИН показан при различных клинико-морфологических формах злокачественных новообразований, для лечения доброкачественных опухолей, как канцеростатический и противорецидивный препарат.

Целесообразно применение ФЛАРАКСИНА в различных комбинациях с лучевой и химиотерапией. Клинически оправдано и высокоэффективно применение его в качестве средства адьювантной и неоадьювантной терапии. В первом случае создаются предпосылки для успешного оперативного вмешательства, во втором - отпадает необходимость в проведении профилактического химиотерапевтического лечения.

ФЛАРАКСИН активно связывается с патологическими иммунными комплексами, способен предотвращать прогрессирование аутоиммунных заболеваний в патогенезе которых имеют место формирование иммунных комплексов (циррозы, гепатиты, хронические нефриты и т.д.).

Вышеуказанные свойства препарата дают возможность применять ФЛАРАКСИН в терапии вирусных инфекций ЦНС, "медленных" вирусных инфекций, к которым относится СПИД, рассеянный склероз и т.д.

Дозировка и способы применения

Суточная рекомендуемая доза - 2 мг/кг веса больного. 2-х - 3-х кратное превышение дозы не вызывает негативных последствий. Курс лечения составляют 16 внутривенных инфузий, проводимых непрерывно или двумя полукурсами по 8 инфузий с недельным перерывом. Количество курсов зависит от состояния больного.

Содержимое 1го флакона по 150мг растворяется в 20 мл физиологического раствора и вводится внутривенно вместе с капельницей на физ.растворе (NaCl 0,9% 200(400)ml) один раз в день. Целесообразно вены чередовать во избежание возникновения постинфузионных флебитов.

Для снятия возможных раздражений (воспалений) применяется содовый компресс или мазь левомеколь.

Противопоказания

Беременность, острая почечная и печеночная недостаточность, непереносимость йод содержащих препаратов.

Побочные действия

При повышенной чувствительности в месте введения могут развиваться флебиты.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок по 150 мг во флаконах (4 флакона в одной коробке).

Условия хранения:

Препарат хранить в темном месте в закрытой упаковке при температуре не выше 25°C.